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2022-09-12
塑料瓶装输液生产技术及应用

(一)塑料瓶装输液生产技术及发展趋势

输液塑料包装瓶的设计制造

1.材料:聚乙烯PE,聚丙烯PP, PP型号及生产厂;B205-日本三井石油、北京燕山厂化。

PF001 J430-日本三井。 TAFMER-日本三井。 SR612-台湾福聚。

山梨醇成核剂。

2.瓶成型使楔形密度板口斜面塌陷或磨损的方法及相关技术

注吹法:PE、PP均可适用。

注拉吹法:四工位设备(日ASB公司),二步法。

流延注吹法:张空、家港HFB55。

3.口部结构及材质

4.瓶型设计及影响瓶质量的因素

瓶型、透过率 、强度、变形、壁厚均匀度、 针孔、气泡、杂质点 、 清洗、静电的去除

塑料瓶装输液内容物质影响因素

塑料包装瓶对药液的影响

化学稳定性的影响

透气性、透水性、 透紫外光、异物、药液调配工艺 、低温溶解一次配液、 高吸附性的活性碳

除氧工艺、 过滤工艺、 灌封技术

洁净空间:实时不间断监控、定点DOP监测。

瓶体除静电及清洗过程100级层流罩

装量、控制:精准注药设备 自动称量控制

口部融封

塑料瓶装大输液的发展趋势(PP瓶)

瓶贴标机(二)、塑料瓶装输液的优缺点

优点:

化学稳定性好,产品质量稳定可靠,干扰因素少,易于控制。

原材料国产化率高,加工设备可实现国产化,生产成本低。

全封闭药液不与胶塞接触

缺点:

仍属于固定容积式包装、输注药液时需用气针,有一定的透气性、透水性。

(三)、复合膜非PVC软包装输液简介

A.复合膜膜材:共挤膜,三层;主要生产厂家:美CRYOVAC、德国SENGWALD、荷兰SOLMED/SOLVAY、芬

兰WIPAK等。

B.袋口部:二种型式棗大口、双咀小口。

大口棗结构及材质与PP瓶口部相同。小口棗口部为热固型聚碳酸酯塑料加工丁基胶塞、外罩塑料保

护套接管为共聚物为内层,外罩为PP的共挤软塑管。

C.软袋包装输液优缺点

优势:符合WTO国际卫生组织要求塑料填料,输注时可以自流,可以加压。

加注药液方便。开发有多室袋品种。

缺点:成本偏高。产品检漏困难。加注药液时操作要求精细并根据水温不同。膜材、口咀、接管是产品质量满足以上条件的实验机根据显示方式不同可以分为数显式和微机控制式的决定

因素。膜材目前还没有阻气膜可供。

发展趋势:综合对比我国目前以发展PP瓶装输液更适宜。

来源: 青岛华仁药业总工 邢佩龙

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